Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13795/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Альпен Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012723
MPID
UA-000000000-000012723
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СОЛІДАГОРЕН
Діючі речовини
*рідкого екстракту (1 : 1,5–2,1) із суміші трави золотушника гігантського (solidago gigantea aiton) або золотушника канадського (solidago canadensis l.), трави перстачу гусячого (potentilla anserina l.), трави хвоща польового (equisetum arvense l.) (4,2 : 1,4 : 1), екстрагент: етанол 50 % (об/об)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ В УРОЛОГІЇ (G04B)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі та хронічні інфекції сечовивідних шляхів (цистит, пієлонефрит) легкого та середнього ступеня тяжкості у складі комплексної терапії.
Профілактика утворення каменів у сечовому міхурі, у тому числі й після їх видалення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента лікарського засобу. Солідагорен не слід застосовувати у разі алергії на рослини родини айстрових (Asteraceae), оскільки ці рослини використовують при виробництві рослинного екстракту, який входить до складу лікарського засобу.
Тяжка серцева і ниркова недостатність, набряки в результаті серцевої та/або ниркової недостатності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4656
краплі оральні, по 20 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в коробці з картону
4657
краплі оральні, по 50 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в коробці з картону
4658
краплі оральні, по 100 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в коробці з картону
Виробники
Організація
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина