Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8655/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фітофарм Кленка С. А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1517
Дата документу
25.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012785
MPID
UA-000000000-000012785
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТОМАТОФІТ
Діючі речовини
QUERCUS ROBUR L.
SALVIA OFFICINALIS L. FOLIUM
THYMUS VULGARIS L. HERBA
*квіти ромашки
*кореневища аїр
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ТРАВА
*трави арніки
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ротової порожнини по 45 мл, по 50 мл, 100 мл, 120 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інші (A01AD11)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
КЛікарський засіб призначений для застосування особам віком від 6 років як протизапальний, антибактеріальний, дезінфікуючий та в’яжучий засіб при:
- запаленнях слизової оболонки рота та горла;
- гінгівітах та стоматитах (у т.ч. при глоситах);
- поверхневих періодонтитах;
- схильності до кровотеч з ясен;
- у складі комплексної терапії при пародонтозі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини губоцвітних (Lamiaceae), а також до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція), підвищена чутливість до арніки, ромашки або інших рослин родини складноцвітих (Asteracae); бронхіальна астма.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4809
розчин для ротової порожнини по 45 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
4810
розчин для ротової порожнини по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
4811
розчин для ротової порожнини по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
4812
розчин для ротової порожнини по 120 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Фітофарм Кленка С. А.
Роль
-
Розташування виробництва
Кленка 1, 63-040, Нове М`ясто над Вартою, Польща