Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2447/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012790
MPID
UA-000000000-000012790
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТОПТУСИН-ТЕВА
Діючі речовини
Бутамірату цитрат
Гвайфенезин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, розчин по 10 мл або 25 мл у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
протикашльові засоби та експекторанти (R05FB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Cухий подразливий нападоподібний кашель різного походження; препарат можна застосовувати для усунення кашлю у перед- і післяопераційний період.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, міастенія гравіс, І триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Стоптусин Тева не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Комплекти
Виробники
Організація
Тева Чех Індастріз с.р.о.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка