Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2447/03/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
2036
Дата документу
10.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012792
MPID
UA-000000000-000012792
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТОПТУСИН-ТЕВА
Діючі речовини
Бутамірату цитрат
Гвайфенезин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
протикашльові засоби та експекторанти (R05FB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Сухий подразливий нападоподібний кашель різного походження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, міастенія гравіс, І триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Стоптусин Тева не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4821
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці
Виробники
Організація
Тева Чех Індастріз с.р.о. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка
Організація
ТОВ Тева Оперейшнз Поланд (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Могильська 80, 31-546 Краків, Польща