Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15692/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012798
MPID
UA-000000000-000012798
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СТРЕПСІЛС® ІНТЕНСИВ
Діючі речовини
Флурбіпрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
спрей оромукозний, розчин 8,75 мг/доза, по 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флурбіпрофен (R02AX01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для короткотривалого симптоматичного полегшення гострого болю в горлі у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до флурбіпрофену або до будь-якого з інших компонентів препарату.
• Реакції гіперчутливості (наприклад бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, набряк Квінке чи кропив’янка) після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Рецидивна виразкова хвороба/ кровотеча в анамнезі або у фазі загострення (два або більше епізоди, підтверджені характерними клінічними проявами) та виразки кишечнику.
• Шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі або перфорації, коліт з тяжким перебігом, геморагічний або гемопоетичний розлади, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ.
• Останній триместр вагітності.
• Тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність.
• Дитячий вік (до 18 років).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4831
спрей оромукозний, розчин 8,75 мг/доза, по 15 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія
Організація
Реккітт Бенкізер Хелскер Мануфекчурінг (Таїланд) Лімітед (виробництво, пакування та первинний випуск готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
65 Моо 12, Лардкрабанг-Бангпле Роад, Бангпле, Самутпракарн, 10540, Таїланд