Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2537/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012823
MPID
UA-000000000-000012823
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАБЕКС®
Діючі речовини
*цитизин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг, по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цитизиніклін (N07BA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
При хронічному нікотинізмі – для відвикання від паління.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної або до будь-якої із допоміжних речовин, гострий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, серцева аритмія, нещодавно перенесене цереброваскулярне захворювання, атеросклероз, тяжка артеріальна гіпертензія, вагітність і годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія
Організація
АТ "Вітаміни" (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успенська, 31