Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0653/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармасайнс Інк.
Наказ МОЗ
1290
Дата документу
28.06.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012824
MPID
UA-000000000-000012824
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАБЛЕТКИ ВІД ЗАХИТУВАННЯ ТА НУДОТИ
Діючі речовини
Дименгідринат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мг, по 25 або 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень (запамороченні) (N07CA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запобігання і усунення нудоти та блювання як проявів морської і повітряної хвороби, при застосуванні променевої терапії, лікарських засобів (окрім засобів, що застосовуються для хіміотерапії при онкологічних захворюваннях) та після операцій.
• Симптоматичне лікування хвороби Меньєра та інших порушень вестибулярного апарату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дименгідринату та до інших протигістамінних засобів подібної структури або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу засобу.
Закритокутова глаукома, підвищений внутрішньочерепний тиск, феохромоцитома, порфірія, гіперплазія простати з затримкою сечовипускання, епілепсія, еклампсія, гострий напад астми, тяжка печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 25 ммоль/хв).
Комплекти
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада