Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1238/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012826
MPID
UA-000000000-000012826
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАВЕГІЛ
Діючі речовини
Клемастин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 1 мг; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
клемастин (R06AA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Сінна гарячка, алергічний риніт, кропив’янка (у т.ч. дермографічна), свербіж, алергічні дерматози; як допоміжний засіб при гострій та хронічній екземі; контактний дерматит, а також алергічні реакції, спричинені лікарськими препаратами або укусами комах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до клемастину або до допоміжних речовин препарату, а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури; порфірія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4892
таблетки по 1 мг; по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Виробники
Організація
ХАЛЕОН АЛКАЛА, С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. де Айавір, км. 2,500, Алкала де Енарес, 28806 Мадрид, Іспанія
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (контроль серій, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина
Організація
Хемофарм д.о.о. (виробництво нерозфасованого продукту, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Новаковічі б/н, м. Баня Лука, 78000, Боснія і Герцеговина
Організація
"Хемофарм" АД (первинне та вторинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Белградський шлях б/н, м. Вршац, 26300, Республіка Сербія