Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3920/03/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012839
MPID
UA-000000000-000012839
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТАНТУМ ВЕРДЕ®
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники з м'ятним смаком по 3 мг; по 10 льодяників у стіку; по 2 або 3 стіки в картонній пачці; по 10 льодяників у блістері; по 2 або 3 блістери в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування болю, подразнень і запалень ротоглотки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1809
льодяники з м'ятним смаком по 3 мг; по 10 льодяників у стіку; по 3 стіки в картонній пачці
1810
льодяники з м'ятним смаком по 3 мг; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній пачці
1815
льодяники з м'ятним смаком по 3 мг; по 10 льодяників у блістері; по 3 блістери в картонній пачці
4914
льодяники з м'ятним смаком по 3 мг; по 10 льодяників у стіку; по 2 стіки в картонній пачці;
Виробники
Організація
ДIШ АГ (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Банхофштрасе 21, 5504, Отмарзінген, Швейцарія
Організація
П'ЄР ФАБР МЕДІКАМАН ПРОДЮКСЬОН (відповідальний за повний цикл; відповідальний за первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Промислова зона Кудетт, Еньян, 32290, Франція (відповідальний за повний цикл);
Організація
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (відповідальний за вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60131 Анкона (АН), Італія