Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17262/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Амакса Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №50
Дата документу
15.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012873
MPID
UA-000000000-000012873
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТЕСАЛІН
Діючі речовини
*нативного екстракту з листя кремени гібридної
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що діють на дихальну систему (R07AX)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом (сінною лихоманкою).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин, а також до будь-яких рослин родини Asteraceae/Compositae.
Порушення функції печінки та нирок.
Протипоказано пацієнтам, які отримують антикоагулянтну терапію або барбітурати.
Період вагітності і годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Макс Целлєр Зьоне АГ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Зеєблікштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцарія
Організація
Лабор Цоллінгер АГ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Грабенштрассе 1, 8952 Шлірен, Швейцарія
Організація
Інтерлабор Белп АГ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Емменматеттштрассе 16, 3123 Белп, Швейцарія