Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14228/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МакНіл Продактс Лімітед
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012885
MPID
UA-000000000-000012885
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТИЗИН® БІО
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин 0,1 %, по 10 мл у флаконі з дозатором для розпилення, що містить срібну спіраль та захисним ковпачком; по 1 флакону у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного полегшення закладеності носа при гострому нежиті, пов’язаному із застудою та грипом, синуситі, алергічному та неалергічному риніті.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тизин® Біо не слід застосовувати у таких випадках:
- гіперчутливість до діючої речовини ксилометазоліну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- сухе запалення слизової оболонки носа з утворенням кірки (сухий риніт);
- одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО), лікування інгібіторами МАО протягом двох тижнів до початку застосування препарату Тизин® Біо або іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати артеріальний тиск;
- після гіпофізектомії або хірургічного втручання на твердій мозковій оболонці;
- закритокутова глаукома;
- гострі коронарні захворювання;
- коронарна астма;
- гіпертиреоз;
- атрофічний або вазомоторний риніт.
Комплекти
Виробники
Організація
Фамар Хелс Кеар Сервісиз Мадрид, С.А.У.
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. Леганес, 62, Алькоркон, Мадрид, 28923, Іспанія