Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4817/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МакНіл Продактс Лімітед
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012886
MPID
UA-000000000-000012886
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТИЗИН® КСИЛО
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі назальні, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного полегшення закладеності носа при гострому нежиті, пов'язаному із застудою та грипом, синуситі, алергічному та неалергічному риніті.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тизин® Ксило не слід застосовувати у таких випадках:
гіперчутливість до діючої речовини ксилометазоліну гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
сухе запалення носової оболонки носа з утворенням кірки (сухий риніт);
атрофічний або вазомоторний риніт;
одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО), лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) протягом двох тижнів до початку застосування препарату Тизин® Ксило крапель назальних, або іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати артеріальний тиск;
після гіпофізектомії або хірургічного втручання на твердій мозковій оболонці;
закритокутова глаукома;
гострі коронарні захворювання;
коронарна астма;
гіпертиреоз.
Через вміст бензалконію хлориду, що використовується як консервант, Тизин® Ксило не можна застосовувати у разі встановленої гіперчутливості до даної сполуки.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5004
краплі назальні, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці
Виробники
Організація
ДЕЛЬФАРМ ОРЛЕАН
Роль
-
Розташування виробництва
5 авеню де Консір, ОРЛЕАН CЕДЕКС 2, 45071, Франція