Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20087/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 07 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 07 - 05
Власник РП*
МакНіл Продактс Лімітед
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012890
MPID
UA-000000000-000012890
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТИЗИН® ПАНТЕНОЛ
Діючі речовини
Декспантенол
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин, по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Закладеність носа під час гострого риніту.
- Для сприяння загоюванню шкіри навколо носових ходів та пошкоджень слизової оболонки у носовій порожнині.
- Вазомоторний риніт.
- Порушення носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу, сухе запалення слизової носа, гострі коронарні захворювання, включаючи серцеву астму, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5008
спрей назальний, розчин, по 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній упаковці
Виробники
Організація
Мельбурн Сайнтифік Лімітед (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Саксон вей, Мельбурн, Ройстон, СГ8 6ДН, Сполучене Королiвство
Організація
Фамар Хелс Кеар Сервісиз Мадрид, С.А.У. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. Леганес, 62, Алькоркон, Мадрид, 28923, Іспанія