Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2104/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 07 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Наказ МОЗ
592
Дата документу
29.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012905
MPID
UA-000000000-000012905
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТОС-МАЙ
Діючі речовини
Бензокаїн
Декстрометорфану гідробромід
КАЛІЮ ГВАЯКОЛСУЛЬФОНАТ
Натрію бензоат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші протикашльові засоби та експекторанти (R05FB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування сухого подразнюючого кашлю при гострих респіраторних вірусних інфекціях та інфекційно-запальних захворюваннях верхніх і нижніх дихальних шляхів. При підготовці пацієнтів до проведення бронхоскопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до декстрометорфану, амідних анестетиків та інших компонентів лікарського засобу. Дихальна недостатність, бронхіальна астма, емфізема легень.
Не можна застосовувати разом із інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та антидепресантами групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (флуоксетин, пароксетин), а також протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5036
таблетки по 8 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС АЛКАЛА ФАРМА, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
Проспект Мадрид, 82, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія