Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4050/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012923
MPID
UA-000000000-000012923
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРІБЕСТАН
Діючі речовини
Сухий екстракт трави Tribulus terrestris (35-45:1), що відповідає 125 мг сапонінів фуростанолу в перерахунку на протодіосцин, розчинник для екстракції: метанол 80% (об./об.)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що застосовуються в урології (G04BX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для профілактики та лікування (монотерапія та комплексне) статевих розладів у чоловіків і жінок. При еректильній дисфункції чоловікам для посилення лібідо, сили і тривалості ерекції. Як монотерапія або у комплексній терапії певних форм безпліддя у чоловіків: безпліддя на базі ідіопатичної олігоастенотератоспермії (зменшення кількості і якості сперматозоїдів у виділеній спермі); безпліддя при відсутності поліпшення спермальних показників протягом одного року після операції з приводу варикоцеле; імунологічно зумовлене безпліддя. Жінкам з клімактеричним і посткастраційним синдромом з виявленими нейровегетативними і нейропсихічними проявами; при ендокринному яєчниковому безплідді. При порушенні жирового обміну (дисліпопротеїнемії) для зниження загального холестерину і ЛПНЩ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Трібестан протипоказаний при:
підвищеній чутливості до компонентів лікарського засобу;
тяжких серцево-судинних і ниркових захворюваннях;
аденомі передміхурової залози.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія
Організація
АТ "ВІТАМІНИ" (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Успенська, 31