Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16078/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2121 - 12 - 18
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
43
Дата документу
11.01.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012944
MPID
UA-000000000-000012944
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УЛЬКАВІС®
Діючі речовини
Вісмуту оксид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вісмуту субцитрат (A02BX05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем антихелікобактерної терапії); хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі спричинений Helicobacter pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної субстанції або до будь-якої допоміжної речовини.
Тяжка ниркова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5104
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
5105
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
5106
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 або 6, або 8 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії);