Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7664/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №2595
Дата документу
11.11.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012971
MPID
UA-000000000-000012971
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФАКОВІТ
Діючі речовини
L-глутамінова кислота
L-ЦИСТЕЇН
Аскорбінова кислота
Гліцин
Піридоксину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки шлунковорозчинні + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні; по 10 шлунковорозчинних таблеток у блістері та по 10, вкритих оболонкою, кишковорозчинних таблеток у блістері; по 6 блістерів (по три блістери кожного виду таблеток) у картонній коробці; по 30 шлунковорозчинних таблеток у блістері та по 30, вкритих оболонкою, кишковорозчинних таблеток у блістері; по 2 блістери (по одному блістеру кожного виду таблеток) у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші офтальмологічні засоби (S01XA)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика і лікування початкових стадій утворення катаракти у кришталику в осіб літнього віку або при хронічних радіаційних впливах малої інтенсивності.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка печінкова/ниркова недостатність, нефротичний синдром, гарячкові стани, підвищена збудливість з різко вираженими психотичними реакціями, виразкова хвороба шлунка/дванадцятипалої кишки у стадії загострення, захворювання органів кровотворення з анемією/лейкопенією, виражена артеріальна гіпотензія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5118
таблетки шлунковорозчинні + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні; по 10 шлунковорозчинних таблеток у блістері та по 10, вкритих оболонкою, кишковорозчинних таблеток у блістері; по 6 блістерів (по три блістери кожного виду таблеток) у картонній коробці
5122
таблетки шлунковорозчинні + таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 30 шлунковорозчинних таблеток у блістері та по 30, вкритих оболонкою, кишковорозчинних таблеток у блістері; по 2 блістери (по одному блістеру кожного виду таблеток) у картонній коробці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серіі)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100