Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20050/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 05 - 23
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1866
Дата документу
30.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012993
MPID
UA-000000000-000012993
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФАРМАДОЛ® МАКС
Діючі речовини
Ацетилсаліцилова кислота
Кофеїн
Парацетамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилсаліцилова кислота, комбінації без психолептиків (N02BA51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Невідкладне лікування головного болю та нападів мігрені з аурою або без неї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до активних речовин лікарського засобу або до інших його компонентів; наявність в анамнезі нападів астми, бронхоспазму, ангіоедеми, кропив’янки або гострого риніту, спричинених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ); • відкрита виразка шлунка або наявність шлункової виразки у минулому; шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язані з терапією НПЗЗ; • гемофілія, гіпербілірубінемія або інші порушення згортання крові; • ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,72 м2); • печінкова недостатність, наявність подагри у минулому; • підвищена чутливість до інших похідних ксантинів (теофілін, теобромін), інших саліцилатів; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; • захворювання крові; виражена анемія; лейкопенія; стани підвищеного збудження; порушення сну; літній вік; глаукома; алкоголізм; • період застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО), а також період протягом 2 тижнів після припинення їх застосування; тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення ритму; • виражений атеросклероз; • тяжка форма ішемічної хвороби серця; • виражена серцева недостатність; • виражена артеріальна гіпертензія; • застосування більше 15 мг метотрексату в тиждень; • останній триместр вагітності.
Інструкція
Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_937
.doc
Запобіжні_заходи_937_LBI3Nb9
.doc
Побічні_реакції_937_GSj1ncy
.doc
ФАРМАДОЛ_МАКС_1462
.doc
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74