Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20050/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 05 - 23
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1866
Дата документу
30.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012993
MPID
UA-000000000-000012993
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФАРМАДОЛ® МАКС
Діючі речовини
Ацетилсаліцилова кислота
Кофеїн
Парацетамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ацетилсаліцилова кислота, комбінації без психолептиків (N02BA51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Невідкладне лікування головного болю та нападів мігрені з аурою або без неї.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до активних речовин лікарського засобу або до інших його компонентів; наявність в анамнезі нападів астми, бронхоспазму, ангіоедеми, кропив’янки або гострого риніту, спричинених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• відкрита виразка шлунка або наявність шлункової виразки у минулому; шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язані з терапією НПЗЗ;
• гемофілія, гіпербілірубінемія або інші порушення згортання крові;
• ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 15 мл/хв/1,72 м2);
• печінкова недостатність, наявність подагри у минулому;
• підвищена чутливість до інших похідних ксантинів (теофілін, теобромін), інших саліцилатів; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• захворювання крові; виражена анемія; лейкопенія; стани підвищеного збудження; порушення сну; літній вік; глаукома; алкоголізм;
• період застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО), а також період протягом 2 тижнів після припинення їх застосування; тяжкі серцево-судинні захворювання, включаючи порушення ритму;
• виражений атеросклероз;
• тяжка форма ішемічної хвороби серця;
• виражена серцева недостатність;
• виражена артеріальна гіпертензія;
• застосування більше 15 мг метотрексату в тиждень;
• останній триместр вагітності.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5183
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74