Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5137/02/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Замбон С.П.А.
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013005
MPID
UA-000000000-000013005
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФАСПІК
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг; по 6 таблеток у блістерi; по 1 блістеру у картоннiй пачцi
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування головного болю, в тому числi при мігрені, зубного болю, дисменореї, невралгії, болю у спині, суглобах, м’язах, а також при ознаках застуди i грипу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ібупрофену чи до інших хімічно споріднених речовин та/або до будь-якого з допоміжних компонентів лікарського засобу.
• Рецидиви виразкової хвороби шлунка / кровотечі в анамнезі (хоча б один окремий епізод виразкової хвороби чи кровотечі).
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), в анамнезі.
• Виразкова хвороба шлунка в активній формі та рецидивна.
• Шлунково-кишкова кровотеча.
• Виразковий коліт та хвороба Крона.
• Геморагічний діатез.
• Тяжке порушення функції печінки, порушення функції нирок; серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA [Нью-Йоркська асоціація кардіологів]).
• Через можливі перехресні алергічні реакції з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам, у яких зазначені препарати спричиняли алергічні реакції, такі як бронхоспазм, астма, кропив’янка, риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк.
• У випадку системного червоного вовчака та захворювань сполучної тканини застосування лікарського засобу Фаспік повинен оцінити лікар.
• Третій триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Цереброваскулярні або інші кровотечі.
• Не застосовувати напередодні або після хірургічного втручання на серці.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5207
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг; по 6 таблеток у блістерi; по 1 блістеру у картоннiй пачцi
Виробники
Організація
Замбон С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Віа делла Кіміка, 9 - 36100 Віченца (провінція Віченца), Італія