Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10632/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013010
MPID
UA-000000000-000013010
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕКСОФЕН-САНОВЕЛЬ
Діючі речовини
Фексофенадину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг, по 10 таблеток у блістери; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фексофенадин (R06AX26)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки у дорослих та дітей віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років, з огляду на відсутність належних даних з безпеки та ефективності.
Комплекти
Виробники
Організація
Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
квартал Балабан, Циханер Сокагі, № 10, м. Стамбул, 34580, район Сіліврі, Туреччина