Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9377/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Халеон КХ САРЛ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013015
MPID
UA-000000000-000013015
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНІСТИЛ
Діючі речовини
Диметиндену малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, 1 мг/мл; по 20 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диметинден (R06AB03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив’янки, сезонного (сінна гарячка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби і продукти харчування.
Свербіж різного походження, крім пов’язаного з холестазом. Свербіж при захворюваннях із шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.
Допоміжний засіб при екземі та інших свербіжних дерматозах алергічного ґенезу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до диметиндену малеату або до будь-якого іншого компонента препарату. Стеноз дванадцятипалої кишки/ пілоруса.
Протипоказаний дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5219
краплі оральні, 1 мг/мл; по 20 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Халеон КХ С.а.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Рут де Летра 2, Ніон, 1260, Швейцарія