Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3650/02/03
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
253
Дата документу
15.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013042
MPID
UA-000000000-000013042
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФІТОЛІТ ФОРТЕ Н
Діючі речовини
*авісан
*звіробою екстракт сухий
*споришу звичайного екстракту сухого
ХВОЩА СУХИЙ ЕКСТРАКТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули, по 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці (для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров’я”, Україна), по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці (для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП”, Україна)
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Засоби, що застосовуються для розчинення сечових конкрементів (G04BC)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування і профілактика сечокам’яної хвороби (наявність у нирках і сечовивідних шляхах первинних та рецидивуючих каменів різної величини і локалізації); ускладнення, спричинені проходженням фрагментів каменів після ударно-хвильової літотрипсії; при нирковій коліці; профілактика утворення сечових конкрементів після їх оперативного видалення і/або самостійного виходу; у комплексній підтримуючій терапії хронічних пієлонефритів, хронічних запальних захворювань нижніх сечовивідних шляхів (цистит, уретрит) та при хронічному простатиті.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, тромбофлебіт, зміна реологічних властивостей крові, гострі запальні захворювання нирок і сечового міхура, наявність у сечовивідних шляхах каменів розміром більше 6 мм, нефрити, нефрози, нефрозонефрити, гломерулонефрити; артеріальна гіпертензія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5261
капсули, по 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці (для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров’я”, Україна), по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці (для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП”, Україна)
5262
капсули, по 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці (для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров’я”, Україна), по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці (для виробника Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП”, Україна)
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" ( всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22