Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3591/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 04 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Наказ МОЗ
176
Дата документу
02.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013050
MPID
UA-000000000-000013050
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛАВАМЕД® ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ
Діючі речовини
Амброксолу гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 30 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амброксол (R05CB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до амброксолу гідрохлориду або до будь-якого компонента лікарського засобу. Через високий вміст діючої речовини, лікарський засіб ФЛАВАМЕД ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ протипоказаний для застосування дітям віком до 6 років. Дітям віком до 6 років рекомендується для застосування Флавамед® розчин оральний, 15 мг/5 мл або Флавамед® форте, розчин оральний 30 мг/5 мл.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5279
таблетки по 30 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці
5277
таблетки по 30 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці
5278
таблетки по 30 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2 або по 5 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлін, Німеччина (виробництво "in bulk", контроль серій);
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво "in bulk", пакування та контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Лейпцігер штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина