Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8702/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Халеон ЮК Трейдінг Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №2116
Дата документу
13.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013068
MPID
UA-000000000-000013068
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛІКСОНАЗЕ
Діючі речовини
Флутиказону пропіонат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 60 доз у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флутиказон (R01AD08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування алергічного риніту, включаючи поліноз та алергічний риніт, викликаний інгаляційними алергенами, такими як домашній пиловий кліщ та шерсть тварин.
Симптоматичне полегшення чхання, свербежу в носі та нежитю, свербежу в очах та сльозотечі, закладеності носа та пов’язаного з цим відчуття дискомфорту в пазухах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами для лікування ВІЛ (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
Глаксо Веллком С.А. (виробництво, контроль якості, випуск серій, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда де Екстремадура 3, Пол. Інд. Аллендедуеро, 09400 Аранда де Дуеро, Бургос, Іспанія
Організація
Спрінгдью Лімітед (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Юнітс 9/10/11/12, Вудлендс Бізнес Парк, Естрадгенлайс, Суонсі, SA9 JW, Велика Британія
Організація
СІТ С.Р.Л. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Прімо Вілла 17, 20875 - Бураго ді Молгора (МБ), Італія