Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15844/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
879
Дата документу
11.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013075
MPID
UA-000000000-000013075
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛОТТО
Діючі речовини
Лідокаїну гідрохлорид
Феназон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі вушні по 15 мл розчину у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (S02DA30)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве симптоматичне лікування та знеболювання при захворюваннях середнього вуха з інтактною барабанною перетинкою, таких як:
• застійний середній отит у гострому періоді;
• набряковий вірусний отит (післягрипозний);
• баротравматичний отит.
Лікарський засіб призначений для застосування дорослим та дітям віком від 1 місяця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату або до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Інфекційне або травматичне ушкодження (перфорація) барабанної перетинки..
Комплекти
Виробники
Організація
Ромфарм Компані СРЛ
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, округ Ілфов, будівля Ромфарм 1, Ромфарм 2, 075100, Румунiя