Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17885/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013080
MPID
UA-000000000-000013080
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛУБРІКС®
Діючі речовини
Флурбіпрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники по 8,75 мг по 8 або 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флурбіпрофен (R02AX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для короткотривалого симптоматичного полегшення болю в горлі у дорослих та дітей віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до флурбіпрофену або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Наявність в анамнезі реакцій підвищеної чутливості (наприклад, бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Рецидивна виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі або у фазі загострення (два або більше епізодів, підтверджених характерними клінічними проявами) та виразки кишечнику.
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорації в анамнезі, коліт з тяжким перебігом, геморагічний або гемопоетичний розлади, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ.
• Останній триместр вагітності.
• Тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧІВАРНЕ, С.А. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда Кан Баллет 61-65, Сант Кугат дель Валлєс, 08174 Барселона, Іспанія
Організація
ІНФАРМЕЙД, С.Л. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
С/Торре де лос Херберос, 35, П.І. "Карретера де ла Ісла", Дос Херманас, 41703 Севілья, Іспанiя
Організація
Лозі'с Фармасьютикалз С.Л. (виробництво готової продукції, випуск серії, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Кампус Емпресаріал, Лекарос, Наварра, 31795, Іспанiя