Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1852/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Медінова АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 699
Дата документу
22.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013087
MPID
UA-000000000-000013087
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛУОМІЗИН
Діючі речовини
Деквалінію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки вагінальні по 10 мг; по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декваліній (G01AC05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження.
• Бактеріальний вагіноз.
• Кандидоз.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Виразки епітелію піхви та піхвової частини шийки матки.
• Не застосовувати молодим дівчатам, у яких не було першої менструації та які не досягли статевої зрілості.
Комплекти
Виробники
Організація
Медінова АГ (відповідальний за контроль якості та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Еггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцарія
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (відповідальний за виробництво, відповідальний за первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Остенфельдер 51-61, DE-59320, Енігерло, Німеччина (відповідальний за виробництво)