Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8082/02/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
Наказ МОЗ
2022
Дата документу
28.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013088
MPID
UA-000000000-000013088
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛЮДІТЕК
Діючі речовини
Карбоцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний, 750 мг/10 мл; по 10 мл у саше; по 15 саше в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карбоцистеїн (R05CB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи у дорослих та дітей віком від 15 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Особливості застосування»).
Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5349
розчин оральний, 750 мг/10 мл; по 10 мл у саше; по 15 саше в картонній коробці
Виробники
Організація
Іннотера Шузі (виробник відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція
Організація
Юнітер Ліквід Мануфекчурінг (виробник відповідальний за "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1-3 Але де ла Нест, З.І. Ен Сігал 31770 КОЛОМ'Є, Франція
Організація
Юнітер Девелоппман Бордо (виробник відповідальний за контроль серії (додатковий))
Роль
-
Розташування виробництва
Авеню Туссен-Катрос, Ле-Айан, 33185, Францiя