Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8082/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
Наказ МОЗ
841
Дата документу
04.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013089
MPID
UA-000000000-000013089
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЛЮДІТЕК
Діючі речовини
Карбоцистеїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп 2 % по 125 мл у флаконі, по 1 флакону з дозувальним стаканчиком в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
карбоцистеїн (R05CB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи у дітей віком від 2-х років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Особливості застосування»).
• Дитячий вік до 2-х років (див. розділ «Особливості застосування»).
• Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5350
сироп 2 % по 125 мл у флаконі, по 1 флакону з дозувальним стаканчиком в картонній упаковці
Виробники
Організація
Юнітер Ліквід Мануфекчурінг (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1-3 Але де ла Нест, ЗІ Ен Сігал, Колом’є, 31770, Франція
Організація
Іннотера Шузі (виробник відповідальний за контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція