Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19283/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 27
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013105
MPID
UA-000000000-000013105
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОРТЕЗА
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники по 3 мг зі смаком лимона; по 12 льодяників у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного місцевого лікування болю в горлі у дорослих і дітей віком від 6 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда Кан Беллет 61-65, Сант Кугат дель Вальєс, Барселона, 08174, Іспанія
Організація
КІМОС, С.Л. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Ронда де Кан Фатхо, 7Б (Парк Текнолоджіко дел Вальєс), Серданьола дел Вальєс, Барселона, 08290, Іспанiя
Організація
ІНФАРМАДЕ, С.Л. (контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
С/ Торре де лос Херберос, 35, Р.І. Карретера де ла Ісла, Дос Ерманас, Севілья, 41703, Іспанiя
Організація
ЛОЗІС ФАРМАЦЕУТІКАЛЗ С.Л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Кампус Імпресаріал, Лекароз, Наварра, 31795, Іспанія
Організація
П'ЄР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН (виробництво, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Промислова зона Кудетт, Еньян, 32290, Францiя
Організація
ДР. МЕД. АУФДЕРМОР АГ (виробництво, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Вестштрассе 16, Ленгнау Аг, 5426, Швейцарія