Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19154/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 13
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013108
MPID
UA-000000000-000013108
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФОРТЕЗА ЛІДО
Діючі речовини
2,4-ДИХЛОРБЕНЗИЛОВИЙ СПИРТ
Амілметакрезол
Лідокаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники зі смаком апельсина; по 12 льодяників у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дихлоробензиловий спирт (R02AA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування інфекцій ротової порожнини і горла, у тому числі сильного болю у горлі у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Через наявність у складі лідокаїну цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 12 років.
Алергічна реакція на будь-який із компонентів препарату або на інші амідні місцевоанестезуючі лікарські засоби.
Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози.
Метгемоглобінемія в анамнезі або підозра на наявність метгемоглобінемії.
Бронхіальна астма або бронхоспазм.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
ЛОЗІС ФАРМАЦЕУТІКАЛЗ С.Л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Кампус Імпресаріал, Лекароз, Наварра, 31795, Іспанiя
Організація
П'ЄР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Промислова зона Кудетт, Еньян, 32290, Францiя
Організація
ІНФАРМАДЕ, С.Л. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
С/ Торре де лос Херберос, 35, Р.І. Карретера де ла Ісла, Дос Ерманас, Севілья, 41703, Іспанiя
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда Кан Беллет 61-65, Сант Кугат дель Вальєс, Барселона, 08174, Іспанія
Організація
КІМОС, С.Л. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Ронда де Кан Фатхо, 7Б (Парк Текнолоджіко дел Вальєс), Серданьола дел Вальєс, Барселона, 08290, Іспанiя