Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6853/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 10
Власник РП*
Мілі Хелскере Лімітед
Наказ МОЗ
841
Дата документу
04.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013115
MPID
UA-000000000-000013115
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФРІБРІС
Діючі речовини
Дезлоратадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконі, по 1 флакону з мірною ложечкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дезлоратадин (R06AX27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для усунення симптомів, пов’язаних з алергічним ринітом, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.
Для усунення симптомів, пов’язаних із кропив’янкою, таких як свербіж та висипання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату, а також до лоратадину.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5404
сироп, 2,5 мг/5 мл по 100 мл у флаконі, по 1 флакону з мірною ложечкою в картонній коробці
Виробники
Організація
Гракуре Фармасьютікалс ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
Е-1105, Промислова зона, ділянка ІІІ, Бхіваді, район Алвар, Раджастан, 301019, Індія