Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17753/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013117
MPID
UA-000000000-000013117
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФРІФЛО КЛІЗМА
Діючі речовини
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
НАТРІЮ ФОСФАТУ ДОДЕКАГІДРАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
розчин ректальний, 21,4 г/9,4 г в 118 мл, по 133 мл у флаконі з індукційною мембраною, наконечником та ковпачком; по 1 флакону у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
комбінації (A06AG20)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Епізодичні запори.
Випадки, що потребують очищення товстого кишечника, наприклад перед та після хірургічного втручання на товстому кишечнику, при пологах та після них, перед проктоскопією, сигмоїдоскопією або колоноскопією, а також перед рентгенологічним обстеженням товстого кишечника.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу лікарського засобу.
• Стани, при яких посилюється здатність до поглинання або зменшується здатність до випорожнення, наприклад коли є непрохідність кишечника або зменшення його перистальтики:
- підозра на непрохідність кишечника;
- паралітична непрохідність кишечника;
- аноректальний стеноз;
- атрезія / звуження / неповне відкриття ануса;
- звуження прямої кишки;
- збільшення товстої кишки (мегаколон);
- хвороба Гіршпрунга;
- ілеостома.
• Недіагностована патологія шлунково-кишкового тракту, наприклад:
- симптоми, що вказують на апендицит, перфорацію/ушкодження або непрохідність кишечника; активне запальне захворювання товстого кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт);
- недіагностована ректальна кровотеча.
• Застійна та симптоматична серцева недостатність.
• Дегідратація.
• Дитячий вік.
• Ниркова недостатність важкого або середнього ступеня.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Не застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять натрію фосфат.
Комплекти
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія