Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20735/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 03
Власник РП*
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013125
MPID
UA-000000000-000013125
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФУНГОСЕПТ®
Діючі речовини
Аморольфін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
лак для нігтів лікувальний, 5 %; по 2,5 мл лаку у флаконі, по 1 флакону у комплекті з 10 шпателями для нанесення у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аморолфін (D01AE16)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування оніхомікозів без ураження нігтьового матриксу (оніхострома) як перша лінія терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Фармаклар (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
440 Авеню ду Дженерал де Голль, 14200 Героувілле Сайнт Клар, Франція
Організація
Ядран-Галенський Лабораторій д.д. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія