Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18330/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 11
Власник РП*
Альпен Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013139
MPID
UA-000000000-000013139
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХЕДЕНЗА
Діючі речовини
ІХТАМОЛ
Левоментол
*монохлоркарвакрол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
мазь ректальна, по 20 г у тубі, по 1 тубі разом з аплікатором у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інші препарати, комбінації (C05AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зовнішній та внутрішній геморой, тріщини заднього проходу, анальний свербіж.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин, арахісу, сої або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу.
Дитячий вік до 12 років (через відсутність досвіду застосування).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5443
мазь ректальна, по 20 г у тубі, по 1 тубі разом з аплікатором у картонній коробці
Виробники
Організація
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвігштрассе 22, 64354 Райнхайм, Німеччина