Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18373/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 12
Власник РП*
Альпен Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013140
MPID
UA-000000000-000013140
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХЕДЕНЗА
Діючі речовини
ІХТАМОЛ
Левоментол
*монохлоркарвакрол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
супозиторії ректальні, по 5 супозиторіїв у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інші препарати, комбінації (C05AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовується для лікування зовнішнього та внутрішнього геморою, тріщин заднього проходу, анального свербежу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин, арахісу, сої або будь-яких інших компонентів лікарського засобу.
Протипоказано дітям до 12 років через відсутність досвіду застосування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5444
супозиторії ректальні, по 5 супозиторіїв у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Виробники
Організація
АМКАФАРМ Фармасьютікал ГмбХ (виробник відповідальний за виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Індустріштрасе 10-14, Д-61191 Росбах, Німеччина
Організація
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник відповідальний за контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвігштрассе 22, 64354 Райнхайм, Німеччина