Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17806/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Мові Хелс"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013151
MPID
UA-000000000-000013151
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО ДЛЯ ДІТЕЙ
Діючі речовини
Левоцетиризину дигідрохлорид
Парацетамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину з малиновим смаком, по 2,5 г порошку в саше; по 6 саше у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів, що виникають при гострих респіраторних вірусних інфекціях, грипі (для зниження підвищеної температури тіла, зменшення нежитю, зняття набряку слизової оболонки носа, вгамування головного болю, усунення ломоти у тілі).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, похідних піперазину в анамнезі. Захворювання крові (у т. ч. виражена анемія, лейкопенія). Тяжкі порушення функції печінки і/або нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв). Вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм.
Комплекти
Виробники
Організація
Алпекс Фарма СА (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Bіа Кантоналє, 6805 Меззовіко-Віра, Швейцарія
Організація
Ламп Сан Просперо СПА (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Делла Паче, 25/А, Сан Просперо (МО), 41030, Італія