Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16015/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Мові Хелс"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013157
MPID
UA-000000000-000013157
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХЕЛПЕКС® АНТИКОЛД НЕО МАКС
Діючі речовини
Левоцетиризину дигідрохлорид
Парацетамол
Фенілефрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину з малиновим смаком, по 4 г порошку в саше; по 10 саше у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів, що виникають при гострих респіраторних вірусних інфекціях, грипі (для зниження підвищеної температури тіла, зменшення нежитю, зняття набряку слизової оболонки носа, вгамування головного болю, усунення ломоти у тілі).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, похідних піперазину в анамнезі. Артеріальна гіпертензія, серцево-судинні захворювання, порушення провідності, тяжка ішемічна хвороба серця, атеросклероз, серцева недостатність. Гіпертиреоз, феохромоцитома. Тяжкі порушення функції печінки і/або нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв). Панкреатит. Гострий гепатит. Тромбоз, тромбофлебіт, підвищений рівень згортання крові та схильність до тромбоутворення. Вроджена гіпербілірубінемія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алкоголізм. Захворювання крові (у т. ч. виражена анемія, лейкопенія). Гіпертрофія передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням, обструкція шийки сечового міхура. Цукровий діабет. Закритокутова глаукома. Епілепсія. Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами; з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування; бета-блокаторами та іншими антигіпертензивними лікарськими засобами, симпатоміметиками. Вагітність та період годування груддю. Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Ламп Сан Просперо СПА (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Делла Паче, 25/А, Сан Просперо (МО), 41030, Італія
Організація
Алпекс Фарма СА (повний цикл виробнитцва)
Роль
-
Розташування виробництва
Bіа Кантоналє, 6805 Меззовіко-Віра, Швейцарія