Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15529/02/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Адамед Фарма"
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013175
MPID
UA-000000000-000013175
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ХІТАКСА
Діючі речовини
Дезлоратадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дезлоратадин (R06AX27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Усунення симптомів, пов’язаних з:
- алергічним ринітом;
- кропив’янкою.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5511
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці
5512
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
АТ "Адамед Фарма" (виробник відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95 – 200, Паб'яніце, Польща
Організація
Дженафарм С.А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
18 км Маратонос Аве, Палліні Аттікі, 15351, Греція
Організація
Фармапас С.А. (Виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
28 октовріу 1, Айя-Варвара, 12351, Греція