Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18966/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 21
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013228
MPID
UA-000000000-000013228
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕЛІСТА® ВІД БОЛЮ В ГОРЛІ
Діючі речовини
Флурбіпрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники по 8,75 мг, по 12 льодяників у блістері, по 1 блістеру у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флурбіпрофен (R02AX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для короткотривалого симптоматичного полегшення болю в горлі у дорослих та дітей віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до флурбіпрофену або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Наявність в анамнезі реакцій підвищеної чутливості (наприклад, бронхіальна астма, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Рецидивна виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі або у фазі загострення (два або більше епізодів, підтверджених характерними клінічними проявами) та виразки кишечника.
• Шлунково-кишкова кровотеча або перфорації в анамнезі, коліт з тяжким перебігом, геморагічний або гемопоетичний розлади, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ.
• Останній триместр вагітності.
• Тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність або тяжка печінкова недостатність.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5636
льодяники по 8,75 мг, по 12 льодяників у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧІВАРНЕ, С.А. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда Кан Баллет 61-65 Сант-Кугат-дель-Вал’єс, Барселона, 08174, Іспанія
Організація
ІНФАРМЕЙД, С.Л. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
С/Торре де лос Херберос, 35, П.І. Карретера де ла Ісла, Дос Херманас, Севілья, 41703, Іспанiя
Організація
СІНКРОФАРМ, С.Л. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
С/Меркуріо, 10, Пол. Інд. Алмеда, Корнелла де Ллобрегат, Барселона, 08940, Іспанiя
Організація
ЛОЗІ'С ФАРМАСЬЮТІКАЛС С.Л. (виробництво готової продукції, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Кампус Емпресаріал, Лекароз, Наварра, 31795, Іспанія