Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7158/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1122
Дата документу
13.08.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013235
MPID
UA-000000000-000013235
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕТИРИЗИН-ТЕВА
Діючі речовини
Цетиризину дигідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3, або по 5 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цетиризин (R06AE07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цетиризин показаний дорослим і дітям віком від 6 років: - для полегшення назальних та очних симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту, - для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цетиризину або до інших компонентів препарату, а також до гідроксизину та до будь-яких похідних піперазину. Пацієнти з термінальною стадією ниркової недостатності з рШКФ (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації) нижче 15 мл/хв.
Інструкція
ЦЕТИРИЗИН-ТЕВА1877
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5645
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці
5644
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 7 таблеток у блістері; по 1 блістеру у коробці
5646
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці
5647
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці
5648
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у коробці
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості)
Роль
-
Організація
Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Роль
-