Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0267/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 31
Власник РП*
Біонорика СЕ
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013258
MPID
UA-000000000-000013258
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИКЛОДИНОН®
Діючі речовини
*екстракт плодів прутняку звичайного нативного сухого
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
плоди прутняку звичайного (G02CX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Порушення менструального циклу. Мастодинія (припухлість та болючість молочних залоз), яка часто супроводжується болем (масталгія).
Передменструальний синдром (психологічна лабільність, головний біль або мігрень, запор).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до плодів прутняку звичайного або до будь-якого із допоміжних компонентів препарату, вагітність.
Комплекти
Виробники
Організація
Біонорика СЕ (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво in-bulk; первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Остенфельдер Штрассе, 51-61, 59320 Еннігерлох, Німеччина (виробництво in-bulk);