Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18077/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013261
MPID
UA-000000000-000013261
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИКЛОКУТАН®
Діючі речовини
Циклопірокс
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
лак для нігтів лікувальний, 80 мг/г, по 3 г розчину у флаконі, по 1 флакону у комплекті із 10 шпателів в касеті, тримачем шпателя, тампонами для очищення та пилочками для нігтів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
циклопірокс (D01AE14)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Грибкові інфекції нігтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Через відсутність клінічного досвіду препарат не застосовують дітям, жінкам у період вагітності та годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина
Організація
СУН-ФАРМ Сп. з о.о. (виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул Дольна , 21, 05-092, Польща