Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13325/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 09
Власник РП*
Еспарма ГмбХ
Наказ МОЗ
1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013271
MPID
UA-000000000-000013271
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИСТО-АУРИН®
Діючі речовини
*сухого екстракту трави золотарника звичайного
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 300 мг по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що застосовуються в урології (G04BX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Санація сечовивідних шляхів при запальних процесах у складі комплексної терапії, при сечокам’яній хворобі та за наявності піску у нирках; профілактика при сечокам’яній хворобі та за наявності піску у нирках.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до золотарника звичайного або до інших складових лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати при набряках, обумовлених серцевою або нирковою недостатністю.
Комплекти
Виробники
Організація
еспарма Фарма Сервісез ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Білефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь в Остерведдінгені, Німеччина
Організація
Фарма Вернігероде ГмбХ (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Німеччина
Організація
Адванс Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Валенродер Штр. 8-14, 13435 Берлін, Німеччина