Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17302/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 01
Власник РП*
Емьоржент БіоСолюшнс Канада Інк.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013317
MPID
UA-000000000-000013317
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
BAT® [БОТУЛІНІЧНИЙ АНТИТОКСИН ҐЕПТАВАЛЕНТНИЙ (A, B, C, D, E, F, G) - (КІНСЬКИЙ)] (BAT® [BOTULISM ANTITOXIN HEPTAVALENT (A, B, C, D, E, F, G) - (EQUINE)])
Діючі речовини
БОТУЛІНІЧНИЙ АНТИТОКСИН ТИПУ А
БОТУЛІНІЧНИЙ АНТИТОКСИН ТИПУ В
БОТУЛІНІЧНИЙ АНТИТОКСИН ТИПУ Е
Ботуліновий антитоксин типу C
Ботуліновий антитоксин типу D
Ботуліновий антитоксин типу F
Ботуліновий антитоксин типу G
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
*за рецептом (тільки в умовах стаціонару)
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
стерильний розчин для ін'єкцій, у флаконах по 50 мл; кожен флакон містить мінімальну кількість: >4500 Од антитоксину серотипу А, >3300 Од антитоксину серотипу В, >3000 Од антитоксину серотипу С, >600 Од антитоксину серотипу D, >5100 Од антитоксину серотипу E, >3000 Од антитоксину серотипу F, >600 Од антитоксину серотипу G; по 6 скляних флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ботулінічний антитоксин (J06AA04)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
показана для лікування симптомів ботулізму після підтвердження або підозри на зараження ботулінічними нейротоксинами серотипів А, В, С, D, E, F, або G в дорослих та дітей
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Інструкція
BAT_БОТУЛІНІЧНИЙ_АНТИТОКСИН_ҐЕПТАВАЛЕНТНИЙ_A_nJhvoFW
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5828
 
Чинний
стерильний розчин для ін'єкцій, у флаконах по 50 мл; кожен флакон містить мінімальну кількість: >4500 Од антитоксину серотипу А, >3300 Од антитоксину серотипу В, >3000 Од антитоксину серотипу С, >600 Од антитоксину серотипу D, >5100 Од антитоксину серотипу E, >3000 Од антитоксину серотипу F, >600 Од антитоксину серотипу G; по 6 скляних флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Емьоржент БіоСолюшнс Канада Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
155 Innovation Drive, Вінніпег, Манітоба, Канада, R3T 5Y3