Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9048/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Такеда Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1029
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013419
MPID
UA-000000000-000013419
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКТОВЕГІН
Діючі речовини
ДЕПРОТЕЇНІЗОВАНИЙ ГЕМОДЕРИВАТ ТЕЛЯЧОЇ КРОВІ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл in bulk № 1500: по 2 мл (80 мг) в ампулі; по 5 ампул у пластиковому контейнері; по 5 контейнерів у захисній коробці; по 60 захисних коробок у картонній коробці; in bulk № 900: по 5 мл (200 мг) в ампулі; по 5 ампул у пластиковому контейнері; по 4 контейнери в захисній коробці; по 45 захисних коробок у картонній коробці; in bulk № 400: по 10 мл (400 мг) в ампулі; по 5 ампул у пластиковому контейнері; по 2 контейнери в захисній коробці; по 40 захисних коробок у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
для виготовлення готових лікарських засобів
Опис протипоказань
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5608
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл in bulk № 1500: по 2 мл (80 мг) в ампулі; по 5 ампул у пластиковому контейнері; по 5 контейнерів у захисній коробці; по 60 захисних коробок у картонній коробці
5615
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл in bulk № 900: по 5 мл (200 мг) в ампулі; по 5 ампул у пластиковому контейнері; по 4 контейнери в захисній коробці; по 45 захисних коробок у картонній коробці
5616
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл in bulk № 400: по 10 мл (400 мг) в ампулі; по 5 ампул у пластиковому контейнері; по 2 контейнери в захисній коробці; по 40 захисних коробок у картонній коробці
Виробники
Організація
Такеда Австрія ГмбХ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Ст. Петер Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія
Організація
Австрійське агентство охорони здоров'я та продовольчої безпеки (AGES) ГмбХ Інститут медичної мікробіології та гігієни (IMED) (контроль якості за показником «Стерильність»)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Австрія, Бетховенштрассе 6, 8010 Грац, Австрія