Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19122/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 01 - 11
Власник РП*
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Наказ МОЗ
43
Дата документу
11.01.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013750
MPID
UA-000000000-000013750
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЛДИКАРДИН
Діючі речовини
Фенобарбітал
*етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти
Фенобарбітал
*етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Опис розфасування
краплі оральні, по 20 мл або 50 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
барбітурати в комбінації з препаратами інших групп (N05CB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Функціональні розлади серцево-судинної системи;
- неврози, які супроводжуються підвищеною дратівливістю і відчуттям страху;
- психосоматично обумовлена тривожність;
- стани збудження з виразними вегетативними проявами;
- порушення засинання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату, брому. Гостра печінкова порфірія, тяжкі порушення функції печінки та нирок, цукровий діабет, депресія, міастенія. Лікарські засоби, що містять фенобарбітал, протипоказані при алкоголізмі, медикаментозній та наркотичній залежності (у тому числі в анамнезі); при респіраторних захворюваннях із задишкою, обструктивним синдромом, вираженою артеріальною гіпотензією, при гострому інфаркті міокарда; при депресивних розладах зі схильністю хворого до суїцидальної поведінки.
Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
Роль
-
Розташування виробництва
-