Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19044/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 16
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1294
Дата документу
22.07.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000013836
MPID
UA-000000000-000013836
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІТАМІН D3 КРКА
Діючі речовини
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 500 МО (12,5 мкг), по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9, або по 18 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
колекальциферол (A11CC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Для профілактики дефіциту вітаміну D у дітей віком від 12 років та дорослих з виявленим високим ризиком. - Для лікування дефіциту вітаміну D у дорослих. - Як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у дорослих з дефіцитом вітаміну D або виявленим високим ризиком дефіциту вітаміну D.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Гіперкальціємія та/або гіперкальціурія. Тяжка ниркова недостатність. Гіпервітаміноз вітаміну D. Сечокам’яна хвороба, нефрокальциноз. Псевдогіпопаратиреоз. Саркоїдоз. Туберкульоз.
Інструкція
Вітамін_D3_Крка__1294_7YJCr9C
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5879
 
Чинний
таблетки по 500 МО (12,5 мкг), по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9, або по 18 блістерів у коробці
5880
 
Чинний
таблетки по 500 МО (12,5 мкг), по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9, або по 18 блістерів у коробці
5881
 
Чинний
таблетки по 500 МО (12,5 мкг), по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9, або по 18 блістерів у коробці
5882
 
Чинний
таблетки по 500 МО (12,5 мкг), по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6, або по 9, або по 18 блістерів у коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії);