Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9253/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000014004
MPID
UA-000000000-000014004
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГРИПАУТ
Діючі речовини
БЕЗВОДНИЙ КОФЕЇН
Парацетамол
Фенілефрин
Хлорфенаміну малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 4 таблетки у стрипі або блістері; по 1 стрипу або блістеру у картонній коробці № 4 (4х1); по 4 таблетки у стрипі або блістері; по 1 стрипу або блістеру у картонній коробці, по 50 картонних коробок у картонній коробці № 200 (4х1х50); по 10 таблеток у стрипі або блістері; по 1 стрипу або блістеру у картонній коробці № 10 (10х1); по 10 таблеток у стрипі або блістері; по 1 стрипу або блістеру у картонній коробці, по 10 картонних коробок у картонній коробці № 100 (10х1х10)
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування проявів грипу та застуди (гіпертермія, головний біль, риніт, кашель) у дорослих та дітей віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до парацетамолу, кофеїну, інших похідних ксантинів (теофілін, теобромін) або до інших компонентів лікарського засобу, особливо парабенів (метил- і пропілпарабен). Тяжкі порушення функції печінки та нирок (у тому числі печінкова та ниркова недостатність); вроджені гіпербілірубінемії (у тому числі синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, рідкісні спадкові форми непереносимості фруктози, порушення всмоктування глюкози-галактози або недостатність цукрози-ізомальтази.
Алкоголізм. Порушення кровотворення, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія, тромбоз, тромбофлебіт. Стани підвищеного збудження, порушення сну.
Тяжкі серцево-судинні захворювання. Тяжка артеріальна гіпертензія, виражене підвищення артеріального тиску, органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі атеросклероз); декомпенсована серцева недостатність; порушення серцевої провідності; пароксизмальна тахікардія, аритмія; схильність до спазму судин; ішемічна хвороба серця, гострий інфаркт міокарда.
Глаукома, у тому числі закритокутова глаукома. Гострий панкреатит. Гіпертрофія передміхурової залози. Феохромоцитома. Обструкція шийки сечового міхура.
Цукровий діабет. Епілепсія. Гіпертиреоз.
Пілородуоденальна обструкція, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, стенозуюча виразка шлунка, стенозуюча виразка дванадцятипалої кишки, гострий панкреатит і гепатит. Бронхіальна астма, хронічне обструктивне захворювання легень. Ризик виникнення дихальної недостатності.
Вік понад 60 років. Дитячий вік до 12 років. Період вагітності та годування груддю.
Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.
Протипоказано пацієнтам, які приймають трициклічні антидепресанти або бета-блокатори.
Не застосовувати хворим на фенілкетонурію. Не рекомендується застосовувати хворим із підвищеним рівнем згортання крові, схильністю до тромбоутворення.
Не застосовувати разом з лікарськими засобами, що пригнічують або підвищують апетит, та амфетаміноподібними психостимуляторами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8420
таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці № 4 (4х1)
8421
таблетки по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці № 4 (4х1)
8422
таблетки по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці, по 50 картонних коробок у картонній коробці № 200 (4х1х50)
8423
таблетки по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, по 50 картонних коробок у картонній коробці № 200 (4х1х50)
8424
таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній упаковці № 10 (10х1)
8425
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці № 10 (10х1)
8426
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці, по 10 картонних коробок у картонній коробці № 100 (10х1х10)
8427
таблетки по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці, по 10 картонних коробок у картонній коробці № 100 (10х1х10)
Виробники
Організація
ФДС Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Л-56/57, Фейз ІІ-Д, Верна Індастріал Істейт, Верна, Салсет, Гоа - 403 722, Індія