Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16406/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000014124
MPID
UA-000000000-000014124
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДОКСИЛАМІН-КРЕВЕЛЬ
Діючі речовини
Доксиламін
Доксиламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки
Опис розфасування
краплі оральні, розчин, 25 мг/мл по 20 мл або 50 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
доксиламін (R06AA09)
Клас АТХ
Інші снодійні та седативні засоби (N05CM)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування епізодичних порушень сну (порушень засипання або підтримки сну) у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини, олії м’яти або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
• Підвищена чутливість до антигістамінних лікарських засобів.
• Гострий напад астми.
• Закритокутова глаукома.
• Вроджений синдром подовженого інтервалу QT.
• Феохромоцитома.
• Гіпертрофія передміхурової залози з порушенням відтоку сечі.
• Гострі отруєння алкоголем, седативними, болезаспокійливими або психотропними засобами (нейролептиками, транквілізаторами, антидепресантами, препаратами літію).
• Епілепсія.
• Одночасне лікування інгібіторами моноаміноксидази.
• Годування груддю.
Пацієнти з бронхіальною астмою або іншими респіраторними захворюваннями, які характеризуються підвищеною чутливістю дихальних шляхів, не повинні застосовувати Доксиламін-Кревель у зв’язку з тим, що він містить олію м’яти, вдихання якої може викликати бронхіальний спазм.
Комплекти
Виробники
Організація
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-